队列研究

队列研究(cohort study)
将一群(组)研究对象(队列)按是否暴露于某研究因素分为暴露组与非暴露组(对照组),随访观察适当长的时间,比较两组之间所研究疾病(或事件)的发病率(或发生率)或死亡率差异,从而判断这个(些)暴露因素与疾病之间有无关系及关联大小的一种观察性研究方法(observational studies)。
暴露(exposure)
指研究对象与某种物质接触、具有某种特征或处于某种状态。
危险因素(risk factor)
是一种特殊的暴露,指能引起某一特定不良结局增加其发生概率的因素。 保护因素(protective factor)
与危险因素相反,指能避免某一特定不良结局降低其发生概率的因素。
队列(cohort)
是指有共同经历共同暴露的一组人群。

队列可分为:

固定队列(fixed cohort)
人群都在某一固定时间点或一个短时间内进入队列,直到观察期中止成员没有无故退出,也不再加入新的成员
动态队列(dynamic cohort)
在队列确定后,原有的队列成员可以不断退出,新的观察对象可以随时加入

设计模式

  1. 前瞻性队列研究
  2. 回顾性队列研究/历史性队列研究
  3. 双相性队列研究/混合型队列研究

方案设计要素

研究对象的选择

  • 暴露组
    1. 特殊暴露人群:一般用于职业人群。由于职业人群常已开始防护,常用于回顾性队列研究
    2. 社区人群代表性好,常用于慢性病的研究。
    3. 有组织的人群团体:可以看作一般人群的特殊形式

对照的形式有内对照外对照、一般人群和多重对照。

内对照
非暴露组与暴露组来自同一人群,将没有暴露或暴露水平低的人群作为对照的形式,均衡性较好。
外对照
以特殊人群(如石棉工人)作为暴露组时,常需在其外去寻找对照组。
需要注意暴露组与非暴露组之间的均衡性。

资料收集

队列确定后,应全面收集每个研究对象在研究开始时的基本信息,即基线数据(baseline information)。

随访观察

  • 随访对象:暴露组和非暴露组的所有研究对象
  • 随访内容:重点注意暴露人群的暴露情况及程度有无改变;收集结局相关资料;人口变动的情况,如进入、退出、失访等
  • 观察终点:研究所限定的疾病或死亡。
  • 质量控制:避免和控制各类偏倚

优缺点

  • 优点
    1. 符合先因后果的时间和逻辑顺序,验证病因与疾病之间的因果关系论证强度高
    2. 可直接计算暴露组和对照组的发病率或死亡率
    3. 一般不存在回忆偏倚
    4. 可了解疾病自然史
    5. 可获得一种病因与多种疾病的关系
  • 缺点
    1. 所需研究时间长
    2. 所需样本量大
    3. 人力、物力投入大
    4. 容易产生失访偏倚
    5. 不适用发病率低、潜伏期长的疾病病因研究。